按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局部署,全部藥品經營企業(yè)應于2015年底前完成新版GSP認證。目前,我區(qū)已圓滿完成該項工作。
GSP,全稱為藥品經營質量管理規(guī)范,是國家為規(guī)范我國藥品經營企業(yè)制定的專業(yè)性質量規(guī)范,是藥品經營企業(yè)藥品經營質量管理的基本準則。新版GSP對藥品經營企業(yè)提出了更高的要求,從人員、機構、設施設備等質量管理要素的各個方面,對藥品經營企業(yè)的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行了詳細的規(guī)定。
今年來,區(qū)市場監(jiān)督局采取培訓指導專業(yè)化、試點企業(yè)標準化、申報材料規(guī)范化、宣傳引導經?;榷囗棿胧?,積極幫助藥品經營企業(yè)推進新版GSP認證。目前,我區(qū)12家藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)已全部順利通過了新版GSP認證。 |