國家食品藥品監(jiān)管總局14日發(fā)布公告稱，在對2012—2014年間已上市藥品進(jìn)行梳理時發(fā)現(xiàn)，甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉、左氧氟沙星等282種藥品過度重復(fù)，即已獲批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)多于20家且在銷批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)超過20家。
公告指出，統(tǒng)計數(shù)據(jù)來自對覆蓋全國的千余家樣本醫(yī)院和來自全國6200家樣本藥店采購數(shù)據(jù)和藥品已有注冊批準(zhǔn)文號數(shù)據(jù)的綜合分析。監(jiān)測統(tǒng)計的藥品涵蓋了2014年11月25日前國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品和生物制品，共計2750個通用名品種，涉及已有注冊批準(zhǔn)文號產(chǎn)品數(shù)量約11萬個。
根據(jù)公告，通過對樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況分析，目前共有2241個品種在正常流通使用，其中21個品種均有超過100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通，說明部分正常流通使用的藥品存在嚴(yán)重的過度重復(fù)問題。此外，通過對樣本醫(yī)院3年間同一品種銷售金額和使用量位居前10位的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，認(rèn)為同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場需求。
為避免低水平重復(fù)和資源浪費(fèi)，食藥監(jiān)總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，充分了解市場供需狀況，科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險。各地食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)乘查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。 |
